EnglishBiogen (BIIB.O) và đối tác người Bỉ UCB (UCB.BR) hôm thứ Ba cho biết thuốc điều trị lupus thử nghiệm của họ đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn cuối trên bệnh nhân mắc căn bệnh mãn tính này, một kết quả bất ngờ sau khi thuốc thất bại trong thử nghiệm giai đoạn giữa trước đó.
Sự thành công không mong đợi này, nếu được lặp lại trong thử nghiệm giai đoạn cuối thứ hai, có thể mang đến cho bệnh nhân lupus một sự lựa chọn mới trong lĩnh vực vốn đầy rẫy các thất bại thử nghiệm và số lượng phương pháp điều trị được phê duyệt hạn chế.
Các công ty có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm thứ hai vào cuối năm nay. Thuốc, có tên dapirolizumab pegol, đã cho thấy sự giảm đáng kể hơn về hoạt động của bệnh khi được sử dụng cùng với các phương pháp điều trị như corticosteroid và thuốc ức chế hệ thống miễn dịch, so với giả dược trong thử nghiệm trên 321 bệnh nhân, theo công ty cho biết.
Adam Myers, người đứng đầu bộ phận miễn dịch học và các lĩnh vực bệnh mới của Biogen, cho biết trong một cuộc phỏng vấn trước khi có dữ liệu: “Căn bệnh này, phần lớn ảnh hưởng đến phụ nữ, rất khó đoán vì nó gây ra nhiều triệu chứng khác nhau. Các phương pháp điều trị đã được phê duyệt bao gồm Saphnelo của AstraZeneca (AZN.L) và Benlysta của GSK (GSK.L)”.
Adam Myers nói thêm: “Đã có những tiến bộ đáng kể cho bệnh nhân của chúng tôi, đặc biệt là với việc phê duyệt một số liệu pháp mới này. Nhưng thực tế là nhu cầu chưa được đáp ứng vẫn còn tồn tại”.
“Chúng tôi thường nghe những ý kiến về hiệu quả khiêm tốn hoặc khởi phát chậm của tác dụng, và mục tiêu của chúng tôi là cố gắng cải thiện các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân của mình” Myers bổ sung. Thuốc đang được thử nghiệm trên bệnh nhân mắc dạng lupus phổ biến nhất, lupus ban đỏ hệ thống, khi hệ thống miễn dịch của bệnh nhân tấn công các mô trong cơ thể, có thể dẫn đến suy cơ quan.
Căn bệnh này ảnh hưởng đến khoảng 200.000 bệnh nhân tại Mỹ, theo dữ liệu liên bang. Hầu hết các nhà phân tích Phố Wall đã loại bỏ thuốc của Biogen-UCB khỏi ước tính doanh thu của họ sau khi thuốc không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn giữa trên bệnh nhân có bệnh hoạt động từ trung bình đến nặng vào năm 2018.
Saphnelo của AstraZeneca, được phê duyệt vào năm 2021, đã đạt doanh thu 280 triệu USD vào năm 2023, trong khi Benlysta của GSK, lần đầu tiên được phê duyệt vào năm 2011, mang về 1,35 tỷ euro (1,50 tỷ USD) vào năm ngoái. Một số hãng dược khác cũng đang phát triển các loại thuốc lupus thử nghiệm.
>>> Xem thêm: TSMC và Samsung đang đàm phán với UAE để xây dựng các nhà máy sản xuất chip siêu lớn
