EnglishIMVT-1402 , công nghệ thuốc kháng thể mới được Hanall Biopharma xuất khẩu.
Trong khi các công ty dược phẩm toàn cầu đang gấp rút phát triển “ chất ức chế FcRn ”, một loại thuốc kháng thể có cơ chế mới thì các thử nghiệm lâm sàng về IMVT-1402, một ứng cử viên điều trị các bệnh tự miễn được phát triển và chuyển giao công nghệ do công ty trong nước Hanall Biopharma phát triển, đang thu hút sự chú ý của thị trường. Immunovant, một công ty công nghệ sinh học của Mỹ là đối tác của Hanall Biopharma, đã thông báo vào ngày 26 (giờ địa phương) rằng họ đã xác nhận kết quả tạm thời khả quan trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của Hoa Kỳ đối với IMVT -1402 . Khi công ty niêm yết trên Nasdaq công bố dữ liệu vượt quá mong đợi của thị trường, giá cổ phiếu của Immunovant đã tăng 97,04% so với giá đóng cửa ngày hôm trước.
Các công ty chứng khoán Hàn Quốc cũng nâng giá cổ phiếu mục tiêu cho Hanall Biopharma vào ngày 27, và tính đến giữa trưa nay, cổ phiếu của Hanall Biopharma đã tăng 29,82% so với giá ngày hôm trước lên 32.650 won. IMVT-1402 là một loại thuốc mới có kháng thể thụ thể Fc ( FcRn ) được phát triển bởi Hanall Biopharma và công nghệ này đã được chuyển giao cho Roivant, công ty mẹ của Immunovant, vào năm 2017.
Vào thời điểm đó, công nghệ này cũng được chuyển giao cho batoclimab, một ứng cử viên để điều trị các bệnh tự miễn khác, nhưng sự phát triển của batocliab bị dừng lại do tác dụng phụ như tăng cholesterol lipoprotein mật độ thấp ( LDL-C ). Vì thế chìa khóa của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của IMVT-1402 là minh chứng hiệu quả của việc giảm globulin miễn dịch G ( IG ) nhiều như batocliab mà không gây giảm albumin và tác dụng phụ LDL-C . Globulin miễn dịch G ( IgG ) là kháng thể có nhiều nhất trong huyết thanh, khi biểu hiện quá mức sẽ gây nhiễm trùng liên quan đến hệ thần kinh trung ương hoặc các bệnh tự miễn. Có hơn 100 loại bệnh tự miễn qua trung gian IgG( Immunoglobulin G), nhiều trong số đó được biết là có liên quan chặt chẽ với bệnh lupus và viêm khớp dạng thấp.
Theo Immunovant, trong kết quả tạm thời của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này, nồng độ IgG trong máu đã giảm 63% và không thấy giảm albumin, một chỉ số an toàn. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đang được tiến hành bằng cách sử dụng IMVT-1402 và giả dược ở dạng tiêm dưới da ( SC ) cho những người trưởng thành khỏe mạnh được chỉ định ngẫu nhiên, tăng liều cho từng nhóm bệnh nhân và quản lý một lần ( SAD ) hoặc quản lý lặp lại ( MAD ). Các kết quả lâm sàng tạm thời được công bố lần này là kết quả của việc dùng liều duy nhất ( SAD ) 100mg, 300mg và 600mg và dùng lặp lại 300mg.
Tỷ lệ giảm IgG được xác nhận là tương tự như thử nghiệm lâm sàng batocliab được tiến hành trước đó. Không thấy có sự giảm đáng kể nào về albumin huyết thanh hoặc tăng LDL-C so với mức cơ bản. Tất cả các tác dụng phụ được quan sát ( AE ) đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Kết quả của việc sử dụng lặp lại nhóm 300 mg là tổng mức giảm IgG được thấy là 63%. Albumin huyết thanh không giảm xuống dưới mức trước khi dùng thuốc (đường cơ sở). LDL-C cũng không vượt quá mức cơ bản. Điều này có nghĩa là các tín hiệu có ý nghĩa đã được ghi lại trong dữ liệu về hiệu quả và an toàn sẽ quyết định nên dừng hay tiếp tục phát triển. Dữ liệu về nhóm sử dụng lặp lại 600mg chưa được công bố lần này, nhưng tin vui của công ty là việc quản lý gần đây đã bắt đầu.
Pete Salzman, Giám đốc điều hành của Immunovant, cho biết: “Kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của IMVT-1402 phù hợp với kết quả quan sát được trong nghiên cứu linh trưởng được tiến hành trước đó” và nói thêm, “Chúng tôi mong muốn được chia sẻ thêm dữ liệu quản lý lặp lại trong Tháng mười một.” Anh nói. Seung-won Jeong, Giám đốc điều hành của HanAll Biopharma, cho biết: “Tôi rất vui vì kháng thể FcRn thứ hai do Hanall phát triển có thể mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân mắc bệnh tự miễn dịch”. Ông nói thêm: “Bằng cách bước vào giai đoạn lâm sàng tiếp theo càng sớm càng tốt, có cơ hội điều trị tốt hơn cho những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn dịch.” “Chúng tôi sẽ cố gắng cung cấp,” ông nói.
Thị trường chứng khoán đã nâng giá cổ phiếu mục tiêu trên mỗi cổ phiếu của Hanall Biopharma vào ngày này. Giá mục tiêu do NH Investment & Securities đề xuất là 37.000 won và của Hyundai Motor Securities là 49.000 won. Han Seung-yeon, nhà nghiên cứu tại NH Investment & Securities, cho biết: “Thật đáng khích lệ cả về hiệu quả và độ an toàn”. Ông cho biết: “ Có khả năng lớn là nó sẽ trở thành một loại thuốc mới cạnh tranh có hiệu quả tốt nhất trong số các phương pháp điều trị bằng kháng thể FcRn .” Eom Min-yong, nhà nghiên cứu tại Hyundai Motor Securities, cho biết: “Immunovant, bao gồm 11 công ty chứng khoán toàn cầu, chỉ có nguyên liệu trong hệ thống được chuyển giao công nghệ từ Hanall Biopharma, vì vậy việc tăng giá trị của IMVT-1402 có nghĩa là sự gia tăng giá trị của Hanall Biopharma.” Một ý kiến mua mạnh đã được đưa ra. Chất ức chế FcRn là thụ thể bảo vệ globulin miễn dịch G ( IgG ) có trong tế bào biểu mô và có vai trò ngăn chặn sự biến mất của kháng thể IgG và albumin trong huyết thanh. Nó cũng liên kết với các kháng thể IgG trên bề mặt tế bào và di chuyển chúng ra khỏi tế bào trước khi chúng bị phân hủy trong nội nhũ . nói cách khác
Chất ức chế FcRn (kháng thể) liên kết với FcRn và ức chế vai trò của FcRn , từ đó thúc đẩy quá trình phân hủy kháng thể IgG và làm giảm nồng độ IgG trong máu. Thông qua đó, mục tiêu cuối cùng là làm giảm bớt và điều trị các bệnh tự miễn bằng cách ngăn chặn sự tích tụ các tự kháng thể gây bệnh do kháng thể IgG trong cơ thể gây ra và sự lây lan của chúng đến các mô bên ngoài máu.
Nguồn: Phóng viên Heo Ji-yoon
>>> Tham gia đầu tư chứng khoán Hàn Quốc ngay hôm nay, tiếp cận thị trường mới tìm kiếm cơ hội đạt lợi nhuận lớn cùng chuyên gia Bucket-VN :
- Đăng ký tư vấn miễn phí và bắt tín hiệu thị trường chứng khoán Hàn Quốc tại: https://bucketvn.com/dang-ky-tu-van/
- Hotline: 028 3636 6553
- Fanpage giải trí chứng khoán: https://www.facebook.com/chiDaenggivaanhNonLa/
