Thuốc trị tiểu đường ‘Ozempic’ chứng minh tác dụng bảo vệ thận… Kết thúc sớm thử nghiệm lâm sàng

Novo Nordisk (Novo) đã thông báo vào ngày 11 (giờ địa phương) rằng họ sẽ ngưng việc thử nghiệm thuốc trị tiểu đường Ozempic đã được thực hiện trước đó với quy mô lớn, sau khi xem xét dữ liệu ban đầu và nhận thấy rằng phương pháp điều trị này giúp ích cho thận.

Những phát hiện này có thể củng cố những nhận định về trường hợp sử dụng Ozempic để kiểm soát lượng đường trong máu và giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, khoảng 1/3 trong số họ mắc bệnh thận mãn tính, do tổn thương mạch máu và tế bào lọc trong cơ quan. Thuốc tiêm này, được tiêm mỗi tuần một lần, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt như một phương pháp điều trị để ngăn ngừa các cơn đau tim và đột quỵ, nguyên nhân gây tử vong và nhập viện ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Kết quả cạnh tranh thị phần với phương pháp điều trị mới nhất của Eli Lilly, Mounjaro, được phê duyệt để điều trị bệnh tiểu đường nhưng chưa hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng cần thiết để chứng minh liệu nó có giúp trì hoãn bệnh thận hay ngăn ngừa bệnh tim mạch hay không, giúp bạn có được vị thế thuận lợi.

Novo không tiết lộ dữ liệu chi tiết từ thử nghiệm lâm sàng có tên ‘FLOW’. Nó cho biết việc đọc đầy đủ sẽ diễn ra vào nửa đầu năm 2024.

Thử nghiệm lâm sàng, bắt đầu vào năm 2019, có sự tham gia của 3.500 người mắc bệnh tiểu đường và bệnh thận đã dùng Ozempic hoặc giả dược trong tối đa 5 năm. Các nhà nghiên cứu đã theo dõi những người tham gia và tìm kiếm mức độ lọc thận giảm, bệnh thận hoặc tử vong do bệnh tim mạch.

Theo thiết kế thử nghiệm, Ozempic đáng lẽ phải giảm ít nhất 3,5% nguy cơ tuyệt đối mắc bệnh liên quan đến thận hoặc nguy cơ tương đối khoảng 16,5% so với giả dược, Akash Tewari, nhà phân tích tại Jefferies, người phụ trách Lilly và khách hàng, cho biết. . Nó đã được giải thích trong một bản ghi nhớ gửi tới .

Tewari cho biết kết quả thử nghiệm sẽ không làm tăng số lượng bệnh nhân có thể dùng Ozempic. Tuy nhiên, Tewari nói thêm, “Bằng chứng về việc sử dụng Ozempic ở nhóm bệnh nhân này đã trở nên mạnh mẽ hơn”.

Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập (DMC), phát hiện ra rằng Ozempic đáp ứng các tiêu chí thống kê đã được lên kế hoạch trước để giảm nguy cơ mắc bệnh thận, đã khuyến nghị chấm dứt thử nghiệm sớm.

Thuốc trị tiểu đường Jardiance của Boehringer Ingelheim và Lilly hoạt động theo cách khác với Ozempic và gần đây đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh thận ở những người không mắc bệnh tiểu đường. Sự chấp thuận này dựa trên dữ liệu cho thấy nó làm giảm nguy cơ suy giảm chức năng thận tương đối khoảng 28%.

Nguồn: Phóng viên Lee Kyung-sook

 

>>> Tham gia đầu tư chứng khoán Hàn Quốc ngay hôm nay, tiếp cận thị trường mới tìm kiếm cơ hội đạt lợi nhuận lớn cùng chuyên gia Bucket-VN :