English‘SynKIR-310’, liệu pháp CAR-T thế hệ tiếp theo đang được Verismo Therapeutics phát triển để điều trị bệnh ung thư máu, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 điều trị ung thư hạch không Hodgkin (NHL) đã được phê duyệt.
Theo Verismo vào ngày 16, thử nghiệm lâm sàng này (CELESTIAL-301) sẽ được tiến hành để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của SynKIR-310 ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch không Hodgkin tái phát và khó chữa. Đặc biệt, nó không chỉ bao gồm những bệnh nhân chưa có kinh nghiệm điều trị CAR-T trước đó mà còn bao gồm những bệnh nhân tái phát hoặc có biểu hiện kháng thuốc sau khi điều trị bằng thuốc chống ung thư CAR-T đã được thương mại hóa. Người ta hy vọng rằng thử nghiệm lâm sàng này sẽ có thể chứng minh hiệu quả khác biệt như một phương pháp điều trị CAR-T thế hệ tiếp theo.
Thông thường, điều trị CAR-T có tỷ lệ đáp ứng ban đầu rất cao, nhưng nó cũng có những hạn chế rõ ràng là tái phát xảy ra ở khoảng 40-50% bệnh nhân theo thời gian. Nguyên nhân là do sự tồn tại của tế bào T giảm dần khi điều trị kéo dài. Do đó, các lựa chọn điều trị khác rất hạn chế đối với những bệnh nhân mắc ung thư hạch tái phát sau khi điều trị bằng CAR-T hiện tại.
SynKIR-310 sử dụng chất kết dính CD19 mới (DS191) dựa trên nền tảng KIR-CAR được phát triển độc lập của Verismo để tăng hoạt động của tế bào T. Nền tảng KIR-CAR có chức năng kéo dài chức năng chống khối u và tồn tại lâu dài bằng cách vô hiệu hóa tế bào T thông thường, như thể vận hành một công tắc, nhưng chỉ kích hoạt chúng khi gặp tế bào ung thư.
Trong khi đó, Verismo hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (STAR-101) để phát triển SynKIR-110 như một phương pháp điều trị ung thư buồng trứng, ung thư đường mật và ung thư trung biểu mô, đồng thời liên tục mở rộng các bệnh viện lâm sàng để tăng tốc thử nghiệm lâm sàng.
Tiến sĩ Laura Johnson, Giám đốc Khoa học của Verismo, cho biết: “Thông qua thử nghiệm lâm sàng đã được phê duyệt này, chúng tôi đưa ra một phương pháp thay thế khác biệt trong điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch không Hodgkin chịu lửa, bao gồm cả những người tái phát sau khi điều trị bằng CAR-T. Công nghệ -310 có thể tăng cường hoạt động chống khối u của tế bào T và kéo dài thời gian hiệu quả, vì vậy chúng tôi kỳ vọng sẽ mang lại những lợi ích vượt trội trong việc điều trị và ngăn ngừa tái phát cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch khó chữa.”
Trong khi đó, HLB và HLB Pharmaceuticals đã trở thành cổ đông lớn nhất của Verismo vào năm 2021 và đã mở rộng hoạt động sang lĩnh vực điều trị CAR-T. Kể từ đó, HLB Innovation đã mua thêm cổ phần của Verismo và đang tăng cường hỗ trợ và hợp tác lâm sàng.
>>> Tham gia đầu tư chứng khoán Hàn Quốc ngay hôm nay, tiếp cận thị trường mới tìm kiếm cơ hội đạt lợi nhuận lớn cùng chuyên gia Bucket-VN :
- Đăng ký tư vấn miễn phí và bắt tín hiệu thị trường chứng khoán Hàn Quốc tại: https://bucketvn.com/dang-ky-tu-van/
- Hotline: 028 3636 6553
- Group Facebook thảo luận : https://www.facebook.com/groups/bucketvn
