EnglishHLB đã hoàn tất đơn đăng ký đưa vào hướng dẫn của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN) của Hoa Kỳ trước khi Hoa Kỳ phê duyệt tiếp thị một loại thuốc trị ung thư gan mới.
NCCN là liên minh gồm 32 tổ chức, bao gồm các trung tâm ung thư quốc gia và viện nghiên cứu ở Hoa Kỳ, đồng thời xuất bản các hướng dẫn và tạp chí y khoa khác nhau được các chuyên gia và nhà nghiên cứu trên khắp thế giới coi là hướng dẫn điều trị có thẩm quyền nhất.
Đặc biệt, các hướng dẫn do NCCN ban hành cung cấp các hướng dẫn chi tiết về phòng ngừa và chẩn đoán bệnh cũng như các loại thuốc hoặc ca phẫu thuật nào nên ưu tiên thực hiện tùy thuộc vào giai đoạn hoặc tình trạng của bệnh nhân, vì vậy điều rất quan trọng là các loại thuốc mới đã phát triển phải được đưa vào hướng dẫn. LÀM. Các bác sĩ chuyên khoa thường ưu tiên kê đơn các loại thuốc được NCCN khuyên dùng để điều trị chống ung thư.
Công ty con Elevar Therapeutics của HLB tại Hoa Kỳ đã hoàn tất đơn đăng ký với NCCN vào đầu tháng này vì dự kiến sẽ nhận được phê duyệt thuốc mới trong vòng khoảng một tháng. Thông qua đó, công ty hy vọng rằng sự kết hợp giữa rivoceranib và camrelizumab sẽ được liệt kê là chế độ ưu tiên trong hướng dẫn điều trị đầu tay cho bệnh ung thư gan sau khi thuốc mới được phê duyệt hoàn tất.
Hiện tại, ‘Avastin + Tecentriq’ và ‘Imfinzi + Imjudo’ được liệt kê là phương pháp điều trị đầu tiên được khuyến nghị cho bệnh ung thư gan. Tuy nhiên, thị phần của liệu pháp phối hợp Avastin gần đây đang giảm nhanh do vấn đề xuất huyết tiêu hóa, và liệu pháp phối hợp Imfinzi có hạn chế là hiệu quả điều trị không cao bằng liệu pháp phối hợp Rivoceranib hoặc Avastin.
Trong kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thực tế, liệu pháp phối hợp Avastin không chứng minh được hiệu quả điều trị ở bệnh nhân ung thư gan do nguyên nhân không do virus như viêm gan nhiễm mỡ không do rượu và liệu pháp phối hợp Imfinzi cũng không chứng minh được hiệu quả điều trị ở bệnh nhân. bị ung thư gan do viêm gan C.
HLB và Eleva, những công ty tự tin về việc phê duyệt loại thuốc mới, đang nhanh chóng tiến tới thương mại hóa. Các giám đốc điều hành chủ chốt, bao gồm Chủ tịch Jin Yang-gon và Giám đốc điều hành Eleva Jeong Se-ho, gần đây đã đến thăm Hengseo Pharmaceutical và thống nhất về chiến lược thương mại hóa cũng như lịch trình chi tiết để bán thuốc mới nhanh chóng và rộng rãi ở Mỹ, đồng thời kiểm tra các cơ sở sản xuất và mạng lưới phân phối .
Công ty ban đầu có kế hoạch bắt đầu bán hàng vào đầu tháng 9, dự định rút ngắn ngày ra mắt loại thuốc mới để có thể đến tay bệnh nhân nhanh hơn. Để đạt được mục tiêu này, các vấn đề chính như thủ tục phê duyệt và thương mại hóa thuốc mới, đăng ký hướng dẫn NCCN và đăng ký bảo hiểm (PBM) đang được tiến hành đồng thời.
Shim Kyung-jae, giám đốc điều hành nhóm hợp tác đối ngoại của HLB, cho biết: “Vì loại thuốc trị ung thư gan mới của chúng tôi đã chứng minh được hiệu quả và độ an toàn tuyệt vời nên chúng tôi hy vọng nó sẽ được liệt kê trong hướng dẫn NCCN mà không gặp khó khăn gì”. Ông nói, quá trình thương mại hóa Elevar cũng đang tiến triển nhanh chóng và HLB đã “Trong nội bộ, chúng tôi đang thảo luận sôi nổi về khả năng mở rộng quy mô đường ống”.
>>> Tham gia đầu tư chứng khoán Hàn Quốc ngay hôm nay, tiếp cận thị trường mới tìm kiếm cơ hội đạt lợi nhuận lớn cùng chuyên gia Bucket-VN :
- Đăng ký tư vấn miễn phí và bắt tín hiệu thị trường chứng khoán Hàn Quốc tại: https://bucketvn.com/dang-ky-tu-van/
- Hotline: 028 3636 6553
- Group Facebook thảo luận : https://www.facebook.com/groups/bucketvn
